本文摘要：中国2012年实行基本药物仅有覆盖面积抽查，合格率为98.7%。 全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举办。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透漏上述信息。 尹力说道，中国严苛基本药物质量监管，2012年各地修编基本药物品种逐步划入电子监管范围，全年已完成基本药物抽查9.6万出厂。 基本药物是指需要符合基本医疗卫生市场需求，剂型适合、保证供应、基层需要配有、国民需要公平取得的药品，主要特征是安全性、必须、有效地、价廉。

中国2012年实行基本药物仅有覆盖面积抽查，合格率为98.7%。　　全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举办。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透漏上述信息。

　　尹力说道，中国严苛基本药物质量监管，2012年各地修编基本药物品种逐步划入电子监管范围，全年已完成基本药物抽查9.6万出厂。　　基本药物是指需要符合基本医疗卫生市场需求，剂型适合、保证供应、基层需要配有、国民需要公平取得的药品，主要特征是安全性、必须、有效地、价廉。

中国基本药物制度已可行性创建。　　在过去的一年，中国还创建起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说道，中国基本药物安全性风险预警能力进一步提高，全年没根本性质量安全事件。

　　尹力回应，未来在药品标准提升、仿造药一致性评价、新的修改《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实行、监督抽查、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑到基本药物。　　力争在2013年启动《药品管理法》修改和《执业药师法》的制定，积极开展50个品种的仿造药质量一致性评价，启动1500个药品标准提升项目。尹力说道。　　在尹力所做到的报告中，中国官方还将增强药物临床试验项目监管和机构日常监管，严苛基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。

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